எஃப்.டி.ஏ சுருக்கமாக: ஏஜென்சி அங்கீகாரம் மறுத்த பிறகு, மின்-சிகரெட் தயாரிப்புகளை தொடர்ந்து சந்தைப்படுத்துவதற்கு நிறுவனங்களை எஃப்.டி.ஏ எச்சரிக்கிறது

"புதிய புகையிலை தயாரிப்புகள் சந்தைப்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பு அவை சட்டத்தின் பொது சுகாதாரத் தரங்களைச் சந்திக்கின்றனவா என்பதைத் தீர்மானிக்க பொருத்தமான ஒழுங்குமுறை மறுஆய்வு செயல்முறையின் மூலம் அவற்றை உறுதிப்படுத்துவதற்கு FDA பொறுப்பாகும்.ஒரு தயாரிப்பு குறிப்பிட்ட தரநிலையை பூர்த்தி செய்யவில்லை என்றால், நிறுவனம் சந்தைப்படுத்தல் பயன்பாட்டை மறுக்கும் உத்தரவை வெளியிடுகிறது.FDA யிடமிருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் இல்லாத புதிய புகையிலை தயாரிப்புகளை அமெரிக்காவில் சந்தைப்படுத்துவது சட்டவிரோதமானது.

அங்கீகரிக்கப்படாத புகையிலை பொருட்களை சந்தைப்படுத்துவதற்கு உற்பத்தியாளர்கள் பொறுப்பேற்கப்படுவதை உறுதி செய்வதே எங்களின் முதன்மையான முன்னுரிமைகளில் ஒன்றாகும்.மார்க்கெட்டிங் மறுப்பு உத்தரவு அல்லது அறிவிப்பை தாக்கல் செய்ய மறுப்பது மற்றும் அந்த அங்கீகரிக்கப்படாத தயாரிப்புகள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் தோல்வியடைந்த தயாரிப்புகளை சட்டவிரோதமாக விற்பனை செய்வது போன்ற எதிர்மறையான நடவடிக்கையைப் பெற்ற புகையிலை தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர்களுக்கு எதிராக அமலாக்கத்திற்கு நாங்கள் முன்னுரிமை அளித்து வருகிறோம் என்பதை இன்றைய நடவடிக்கை காட்டுகிறது. சந்தைப்படுத்தல் விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பிக்க.

புகையிலை தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர்கள் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாப்பதற்கான சட்டத்திற்கு இணங்குவதை உறுதிப்படுத்துவது எங்கள் பொறுப்பு, மேலும் சட்டத்தை மீறும் நிறுவனங்களை நாங்கள் தொடர்ந்து பொறுப்பேற்கச் செய்வோம்.

கூடுதல் தகவல்

● இன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், சந்தைப்படுத்தல் மறுப்பு ஆர்டர்களுக்கு (MDOs) உட்பட்ட எலக்ட்ரானிக் நிகோடின் டெலிவரி சிஸ்டம் (ENDS) தயாரிப்புகளை சட்டவிரோதமாக தொடர்ந்து சந்தைப்படுத்தியதற்காக 20 நிறுவனங்களுக்கு எச்சரிக்கை கடிதங்களை வழங்கியது.MDO தீர்மானங்களுக்கு உட்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு அவற்றின் முன் சந்தை புகையிலை தயாரிப்பு பயன்பாடுகளில் (PMTAs) வழங்கப்பட்ட முதல் எச்சரிக்கை கடிதங்கள் இவை.

● எஃப்.டி.ஏ இன்று புகையிலை பொருட்களை சட்டவிரோதமாக சந்தைப்படுத்துவதற்கான எச்சரிக்கை கடிதங்களை பி.எம்.டி.ஏ மீது தாக்கல் செய்ய மறுப்பு (ஆர்.டி.எஃப்) தீர்மானங்களைப் பெற்ற ஒரு நிறுவனத்திற்கும், பி.எம்.டி.ஏ.வில் ஆர்.டி.எஃப் மற்றும் எம்.டி.ஓ. தீர்மானங்களைப் பெற்ற ஒரு நிறுவனத்திற்கும், சமர்ப்பிக்காத ஆறு நிறுவனங்களுக்கும் ஏதேனும் முன் சந்தை பயன்பாடுகள்.

● மொத்தமாக, இந்த 28 நிறுவனங்களும் மொத்தமாக 600,000க்கும் அதிகமான தயாரிப்புகளை FDA உடன் பட்டியலிட்டுள்ளன.

● செப்டம்பர் 23 வரை, FDA ஆனது மொத்தம் 323 MDOக்களை வெளியிட்டுள்ளது, இதில் 1,167,000 க்கும் மேற்பட்ட சுவையுள்ள ENDS தயாரிப்புகள் உள்ளன.

● தேவையான அங்கீகாரம் இல்லாமல் ENDS தயாரிப்புகளை சந்தைப்படுத்தும் நிறுவனங்களுக்கு எதிரான அமலாக்கத்திற்கு FDA தொடர்ந்து முன்னுரிமை அளிக்கும்.